+86-592-5803997
Hjem / Nyheter / Innhold

Aug 10, 2020

Har FDA innvendinger mot klinisk undersøkelse av cannabis til medisinsk bruk?

Fra FDA nettsted:

FDA mener at vitenskapelig gyldig forskning utført under en IND-applikasjon er den beste måten å bestemme hva pasienter kan ha nytte av bruk av medikamenter avledet fra cannabis. FDA støtter gjennomføringen av denne forskningen av:

1.Gi informasjon om prosessen som er nødvendig for å utføre klinisk forskning ved bruk av cannabis.

2.Gi informasjon om de spesifikke kravene som trengs for å utvikle et medikament som er avledet fra en plante som cannabis. I desember 2016 oppdaterte FDA sinVeiledning for industri: botanisk medisinutvikling, som gir sponsorer veiledning om innsending av IND-søknader for botaniske medikamentprodukter.

3.Gi spesifikk støtte til etterforskere som er interessert i å utføre klinisk forskning ved bruk av cannabis og dets bestanddeler som en del av IND-prosessen gjennom møter og regelmessige interaksjoner gjennom medikamentutviklingsprosessen.

4. Gi generell støtte til etterforskere for å hjelpe dem å forstå og følge prosedyrene for å utføre klinisk forskning gjennom FDA Center for Drug Evaluation and Research'sSmall Business and Industry Assistance gruppe.


Ifølge noen pålitelige kilder vil noen CBD-inhalatorprodukter snart være i bruk i klinisk utprøving. CBD-inhalator er aerosolprodukter som MDI som bruker HFA 134A for farmasøytisk karakter.


Du kommer kanskje også til å like

Sende melding